Vävnadsbanken - Donationsoperationssalen

Utbildning

Hur går ett vävnadsuttag till?

Vistelse på donationsoperationssalen

  • Kortaccess
  • Ombyte
  • Handhavande
  • Kontrollrum
  • Ingångar och lastkaj

Brandutbildning

  • Utrymningsplan, mötesplats.
  • Brandväggar

Lagar, direktiv och föreskrifter

Vävnadsdonation, hantering av mänsklig vävnad och användandet av vävnader vid klinisk forskning regleras av följande EU-direktiv, svensk lag och Socialstyrelsens föreskrifter.

EU-direktiv:

  • Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG av den 31 mars 2004 om fastställande av kvalitets- och säkerhetsnormer för donation, tillvaratagande, kontroll, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler.
  • Kommissionens direktiv 2006/17/EG av den 8 februari 2006 om genomfö-rande av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG när det gäller vissa tekniska krav för donation, tillvaratagande och kontroll av mänskliga vävnader och celler.
  • Kommissionens direktiv 2006/86/EG av den 24 oktober 2006 om tillämpning av Europaparlamentets och rådets direktiv 2004/23/EG med avseende på spårbar-hetskrav, anmälan av allvarliga biverkningar och komplikationer samt vissa tekniska krav för kodning, bearbetning, konservering, förvaring och distribution av mänskliga vävnader och celler.

Svensk lag:

  • Lagen SFS2008:286 om kvalitets- och säkerhetsnormer vid hantering av mänskliga vävnader och celler trädde i kraft den 1 juli 2008 och reglerar hanteringen av mänskliga vävnader och celler för användning på människor eller för tillverkning av läkemedel avsedda för användning på människor.

Socialstyrelsens föreskrifter:

  • SOSFS 2009:30 Socialstyrelsens föreskrifter om donation och tillvaratagande av vävnader och celler.
  • SOSFS 2009:31 Socialstyrelsens föreskrifter om vävnadsinrättningar i hälso- och sjukvården m.m.
  • SOSFS 2009:32 Socialstyrelsens föreskrifter och allmänna råd om användning av vävnader och celler i hälso- och sjukvården och vid klinisk forskning m.m.

Läs också Vävnadsbankens lokala föreskrifter: